Zanim firma będzie mogła wprowadzić na rynek i sprzedawać produkt leczniczy, musi uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od odpowiednich władz krajowych. Proces składania wniosku o przyznanie pozwolenia na...
Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (ang. Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) działający w ramach Europejskiej Agencji Leków rozpatruje wnioski o przyznanie statusu sierocego produktu leczniczego.
Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (ang. Committee for Advanced Therapies, CAT) działający w ramach Europejskiej Agencji Leków weryfikuje jakość, bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ang. Advanced-Therapy Medicinal...
