I kliniska fas II-studier, eller konceptvalideringsstudier, börjar man testa effekten av ett läkemedel på målsjukdomen hos människor.Dessa studier utförs vanligen som dubbelblinda randomiserade studier på flera platser.
Det finns flera typer av bias som kan förekomma vid kliniska prövningar, bland annat urvals-, mätnings- och publiceringsbias.Statistik används vid kliniska prövningar för att undvika eller korrigera dessa biaser.
Det finns olika typer av upplägg för kliniska prövningar:randomiserade eller icke-randomiserade kontrollerade prövningar, singel- eller dubbelblindade prövningar och prövningar med superioritet eller icke-inferioritet.
"Beslut under prövningens gång" är beslut som måste fattas när den kliniska prövningen redan har inletts, t.ex. om ett oväntat problem uppstår.I den här artikeln beskrivs två specifika typer...
