Η αποζημίωση στις κλινικές δοκιμές δεν αποτελεί πάντα κανόνα, αλλά μπορεί να προσφέρεται στους συμμετέχοντες σύμφωνα με διαφορετικά μοντέλα και με την αντίστοιχη νομοθεσία και τους κανονισμούς.
Μετά τη δημοσίευσή τους, τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών θα πρέπει να ελέγχονται με κριτικό τρόπο και να αξιολογούνται ως προς την αξιοπιστία, τη μεροληψία και τη σημασία τους,...
Ο προσαρμοστικός σχεδιασμός στις κλινικές δοκιμές είναι ένας σχετικά ευέλικτος σχεδιασμός που επιτρέπει τις τροποποιήσεις κατά τη διάρκεια των δοκιμών.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ειδικά ζητήματα κατά την ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων, μεταξύ άλλων όσον αφορά τον σχεδιασμό της έρευνας και των δοκιμών και τις δεοντολογικές ανησυχίες.
Η ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων απαιτεί προσοχή ως προς τον προγραμματισμό και τη λήψη αποφάσεων. Η νομοθεσία στην ΕΕ ορίζει ότι η ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται νωρίς κατά...
Όταν συμμετέχουν γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία σε κλινικές δοκιμές, πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις ασφαλείας ώστε να αποφευχθεί η ακούσια έκθεση ενός εμβρύου στο υποψήφιο φάρμακο προτού συγκεντρωθούν επαρκή δεδομένα...
Κατά την κριτική ανάγνωση των αποτελεσμάτων κλινικών μελετών, ο αναγνώστης θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις σχετικές πληροφορίες από τις καλύτερες διαθέσιμες πηγές και να εξετάζει ερωτήματα σχετικά με...
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών αναλύονται στατιστικά όσον αφορά τα δημογραφικά στοιχεία, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Διαφορετικοί τύποι κλινικών δοκιμών μπορεί να επιδέχονται διαφορετικές ερμηνείες των αποτελεσμάτων των...
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙ, ή μελέτες απόδειξης των εικαζόμενων χαρακτηριστικών, αρχίζουν να δοκιμάζουν την επίδραση ενός φαρμάκου στην ασθένεια-στόχο στον άνθρωπο. Οι μελέτες αυτές διεξάγονται συνήθως ως διπλά...
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.OkPrivacy policy
