Zdarzenia niepożądane

« Powrót do indeksu słownika
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Każde niefortunne (niekorzystne) zdarzenie u pacjenta lub uczestnika badań klinicznych, które nie musi mieć związku przyczynowo-skutkowego z określonym leczeniem.

Zdarzeniami niepożądanymi mogą być: niekorzystny i niezamierzony objaw przedmiotowy (np. niestandardowy wynik laboratoryjny), objaw podmiotowy lub choroba tymczasowo powiązana z okresem stosowania leku, niezależnie od tego, czy ma związek z tym lekiem, czy nie.

Powiązane Artykuły:
  • Komisje bioetyczne (Research Ethics Committees, REC)
    Zanim będzie możliwe włączenie uczestników do badania, komisje bioetyczne (REC) oceniają, czy badania te są etycznie akceptowalne. Komisje bioetyczne to wysoce sformalizowane, neutralne ciała, działające zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi między innymi w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa osób uczestniczących w badaniach klinicznych.
« Powrót do indeksu słownika
Terminy pokrewne: