Usage hors indication

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L’usage hors indication fait référence à des situations dans lesquelles un produit pharmaceutique est utilisé intentionnellement à des fins médicales autres que celles indiquées dans les caractéristiques du produit autorisé, à savoir le résumé des caractéristiques du produit (RCP).

Des exemples d’usage hors indication incluent les suivants :

  • indication non autorisée,
  • groupe d’âge non autorisé,
  • dosage non autorisé, ou
  • voie d’administration non autorisée.
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