Résumé des caractéristiques du produit

Le Résumé des caractéristiques du produit (RCP) est un document approuvé dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché de chaque médicament. Il est destiné aux professionnels de la santé et fournit les informations suivantes :

modalités d’utilisation du médicament ;
affections dans lesquelles le médicament peut être utilisé (indications thérapeutiques) ;
posologie ;
mode d’administration ;
conditions dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé (contre-indications) ;
mises en garde spéciales ;
mécanisme d’action du médicament ; et
effets indésirables éventuels.

Le RCP fournit des informations plus précises que la notice du médicament.