Toksyczność

Toksyczność to zdolnośc substancji biologicznej lub chemicznej do wywołania uszkodzeń w żywym organizmie. Może dotyczyć uszkodzenia poszczególnych narządów, tkanek, komórek lub całego organizmu.

Rozwój leków jest szczegółowym procesem obejmującym ocenę informacji o bezpieczeństwie dotyczących zarówno zwierząt, jak i ludzi. Niekliniczne badania bezpieczeństwa (przed badaniami z udziałem ludzi) powinny być w stanie zidentyfikować potencjalną toksyczność, która może wystąpić w warunkach późniejszego badania klinicznego.

Powiązane Artykuły:

Wybór pierwszej dawki stosowanej u ludzi
Konieczne jest dokładne rozważenie różnych parametrów przed przejściem od badań przedklinicznych do badań klinicznych i ustalaniem wielkości dawki stosowanej w pierwszych badaniach klinicznych z udziałem ludzi.
Wymagania niekliniczne przed pierwszymi badaniami klinicznymi z udziałem ludzi
Przed podaniem leku ludziom pierwszy raz w badaniach klinicznych fazy I należy przeprowadzić dokładny program badań nieklinicznych.

« Powrót do indeksu słownika

Terminy pokrewne:

Semestr: Toksyczność