Protocol
« Terug naar Woordenlijst IndexHet protocol van een klinisch onderzoek is een document met:
-
- De doelen (doelstellingen) van het onderzoek
-
- De opzet van het onderzoek, inclusief:
-
- Hoe deelnemers worden geselecteerd;
-
- Hoeveel deelnemers nodig zijn;
-
- Welke maten en eindpunten worden gebruikt; en
-
- Hoe vertekeningen worden beperkt
-
- De opzet van het onderzoek, inclusief:
-
- Hoe de veiligheid van de deelnemers, en de vertrouwelijkheid van hun gegevens wordt gewaarborgd
-
- Hoe de gegevens worden geanalyseerd
-
- Hoe de verslaglegging van het onderzoek plaatsvindt
Het protocol is uiterst belangrijk voor het uitvoeren van een klinisch onderzoek; er wordt regelmatig naar verwezen gedurende het onderzoek en de algehele ontwikkeling van het geneesmiddel.
« Terug naar Woordenlijst Index