Protocol
«Înapoi la Index glosarProtocolul unui studiu clinic este un document ce contine:
-
- Obiectivele studiului
-
- Designul studiului, care include:
-
- Modul in care vor fi selectati participantii
-
- Numarul de participanti necesari
-
- Stabilirea masuratorilor folosite si a rezultatelor asteptate si
-
- Modul in care sunt minimizate posibilele surse de eroare
-
- Designul studiului, care include:
-
- Modul in care siguranta si protejarea datelor personale ale participantilor va fi asigurata
-
- Modul in care vor fi analizate datele
-
- Modul in care vor fi raportate rezultatele
Protocolul este de o importanta critica intr-un studiu clinic; este frecvent folosit ca punct de referinta in decursul studiului si in procesul de dezvoltare al medicamentelor.
«Înapoi la Index glosar