Comitato etico

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Un Comitato etico è un organismo indipendente composto da vari individui inclusi professionisti del campo medico e scientifico e membri non medici o non scientifici (ad es. pazienti o membri laici). Un Comitato etico può operare entro un’istituzione o può essere nazionale, sovranazionale o privato.

I comitati etici di ricerca hanno la responsabilità di garantire la protezione dei diritti, della sicurezza e del benessere dei partecipanti alla ricerca, nonché di assicurare il pubblico di tale protezione. Opera, tra le altre cose, esprimendo un’opinione sul protocollo dello studio clinico, l’idoneità degli sperimentatori coinvolti nello studio e l’adeguatezza delle strutture, e sui metodi e i documenti da utilizzare per informare i partecipanti allo studio e ottenere il loro consenso informato. Uno studio deve iniziare solo quando è stata data un’opinione favorevole da parte di un Comitato etico.

I comitati etici possono inoltre monitorare gli studi una volta che sono iniziati e una volta che sono terminati.

Synonyms:
Comitato etico di ricerca
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