Formulação

As nanopartículas são pequenos objetos, disponíveis apenas como formulações intravenosas, que ajudam os medicamentos a chegar a células e tecidos difíceis de alcançar. Também podem ajudar a proteger as moléculas e a controlar a libertação orientada de medicamentos.

A medicina baseada na evidência combina a evidência clínica e a experiência, pelo que os médicos e os doentes podem tomar as melhores decisões numa base individual.

O desenvolvimento de medicamentos pediátricos requer um planeamento e tomada de decisão cuidadosos. A legislação da UE exige que desenvolvimento do medicamento pediátrico deve ocorrer no início do processo de desenvolvimento do medicamento.

A utilização "off-label" de um medicamento refere-se à utilização, por um profissional de saúde, de um medicamento autorizado para tratar um doente de uma forma não coberta pela Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e detalhada no Resumo das Características do Medicamento (RCM) do medicamento.

Os ensaios clínicos iniciais (Fase I e II) devem estabelecer, acima de tudo, que um medicamento experimental é seguro para os seres humanos, assim como mostrar que o medicamento é eficaz contra a doença ou condição pretendida.