Ciężkie zdarzenie niepożądane

« Powrót do indeksu słownika

Zdarzenie niepożądane jest określane mianem ciężkiego, jeśli:

  • powoduje śmierć,
  • jest zagrożeniem dla życia (zagrożenie dla życia w czasie zdarzenia niepożądanego, nie zdarzenia, które mogłoby hipotetycznie spowodować śmierć, jeśli byłoby poważniejsze),
  • wymaga pobytu w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji,
  • skutkuje trwałą lub znaczną niepełnosprawnością lub niezdolnością lub
  • powoduje wadę wprowadzoną.

Jako ciężkie zdarzenia niepożądane mogą być także zgłaszane sytuacje wymagające nagłej interwencji w celu zapobieżenia jednemu z ciężkich zdarzeń opisanych powyżej.

« Powrót do indeksu słownika