Acontecimento Adverso Emergente do Tratamento

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Os acontecimentos adversos emergentes do tratamento (TEAE) são acontecimentos indesejáveis que não existem antes de tratamento médico, ou um acontecimento já existente cuja frequência ou intensidade se agrava após o tratamento.

Na terminologia do desenvolvimento de medicamentos, um acontecimento adverso (AE) é qualquer acontecimento indesejável que ocorre após um participante oficialmente consentir em participar num ensaio (e pode ocorrer antes do início do tratamento). Um acontecimento adverso pode estar ou não associado ao medicamento experimental, mas deve ser documentado uma vez que ocorreu durante o período do ensaio.

Um acontecimento adverso emergente do tratamento (TEAE) é um acontecimento adverso que ocorre apenas depois de o tratamento ser iniciado.

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