Gena recombinataO gena recombinata este acea gena care a fost modificata prin adaugarea si/sau eliminarea unora dintre secventele sale. Acest lucru se poate intampla in mod natural sau poate fi facut in mod artificial in laborator.Recombinarea naturala se intampla atunci cand cromozomii parintilor(...)
Gestionarea riscurilorGestionarea riscurilor este procesul de identificare, evaluare, prioritizare și adoptare a măsurilor corespunzătoare pentru reducerea riscurilor. Obiectivul gestionării riscurilor este acela de a asigura permanent depășirea riscurilor asociate unui anumit produs medicamentos (sau unei serii de(...)
i
Identificarea dozeiÎntr-un studiu de identificare a dozei, diferite doze dintr-un medicament sunt testate comparativ pentru a identificarea dozei care funcționează cel mai bine și are cele mai puține efecte nedorite.
Impactul bugetarCosturile dintr-o anumită perioadă de timp suportate de un buget de sănătate mai degrabă decât de întregul buget al unui stat. Acest lucru presupune existența unor date solide privind epidemiologia și modelele de tratament, împreună cu presupuneri privind absorbția medicamentului și înlocuirea(...)
Informatii despre medicamentProspect inserat sau informatiile despre medicament (fostele informatii de prescriere) in SUA (USPI) este un document pentru pacienti, inclus in ambalajul exterior al medicamentelor comercializate cu sau fara reteta. In Europa, informatiile despre medicament sunt cuprinse in Prospect (numit(...)
Inhibarea genelorInhibarea genelor se refera la abilitatea unei celule de a impiedica expresia unei anumite gene. Metodele folosite la inhibarea genelor sunt utilizate din ce in ce mai des in laborator pentru a produce terapii impotriva bolilor cum ar fi cancerul, bolile infectioase si tulburari(...)
Intenția de tratamentIntenția de tratament (Intention-to-treat – ITT) reprezintă o analiză a participanților la un studiu clinic, bazată pe grupul în care au fost alocați inițial aceștia și nu pe tratamentul primit efectiv. Este irelevant dacă aceștia se retrag din studiu, dacă respectă în totalitate indicațiile(...)
IntervențieÎn medicină, o intervenție este o acțiune care modifică rezultatul sau cursul unei afecțiuni sau boli pentru a preveni efectele negative sau a îmbunătăți sănătatea pacientului prin intermediul tratamentelor, produselor medicinale, dispozitivelor medicale sau procedurilor medicale/chirurgicale.
Ipoteza alternativăÎn procesul de dezvoltare a unui medicament, poate fi formulată ipoteza că un nou tratament pentru o boală este superior tratamentului standard existent. Dacă noul tratament are numele „B”, iar tratamentul standard existent are numele „A”, ipoteza afirmă că „B” este mai bun decât „A”. Această(...)
Ipoteza nulăTermenul „nul” indică absența oricărei modificări. În mod normal, o ipoteză nulă reprezintă presupunerea standard și este definită ca predicție a lipsei oricărei interacțiuni între variabile.De exemplu, ipoteza nulă presupune că nu există nicio relație cauzală între un tratament nou și o(...)
