Глоссарий

• п

• ПостмаркетинговоеТермин «постмаркетинговый» относится к периоду после выдачи регистрационного удостоверения и появления лекарственного препарата в общем доступе.
• Постмаркетинговое наблюдениеПостмаркетинговое наблюдение, или исследование 4 фазы, может проводится добровольно или по решению контрольно-надзорных органов. Оно осуществляется после выдачи регистрационного свидетельства и разрешения на общее использование. Постмаркетинговое наблюдение направлено на сбор дополнительной(...)
• Пострегистрационное исследование безопасностиВыполнение пострегистрационного исследования безопасности (ПРИБ) может быть добровольным или предписанным контрольно-надзорными органами. Пострегистрационные исследования безопасности проводятся после выдачи регистрационного удостоверения и появления лекарственного препарата в общем доступе.(...)
• Пострегистрационное исследование эффективностиВыполнение пострегистрационного исследования эффективности (ПРИЭ) может быть добровольным или предписанным контрольно-надзорными органами. Пострегистрационные исследования эффективности проводятся после выдачи регистрационного удостоверения и появления лекарственного препарата в общем доступе.(...)
• Потенциальный рискНепредвиденное явление, для которого связь с применением лекарственного препарата подозревается, но не подтверждена. Ниже приведены несколько примеров: токсикологические данные, которые были продемонстрированы в доклинических исследованиях безопасности, но не наблюдались в клинических(...)
• ПреимуществоПреимущество — это положительный результат (такой как облегчение симптомов, излечение или профилактика) лечения или участия в исследовании. К преимуществам участия в испытаниях относится помощь другим посредством содействия медицинскому исследованию, тщательное наблюдение работниками(...)
• ПрекурсорВещество или клеточный компонент, из которого образуется другое вещество или клеточный компонент.
• Препарат-биоаналогБиоаналогом называют биологический препарат, аналогичный другому, уже зарегистрированному биологическому препарату. Биоаналоги чаще всего называют биологическими препаратами-дженериками. Существующий биологический препарат, в свою очередь, — «эталонным медицинским препаратом». Продажа(...)
• Препарат-дженерикДженериком называют медицинский препарат, представляющий собой копию уже зарегистрированного (эталонного) препарата.Дженерик содержит те же активные вещества, что и эталонный препарат, и используется в той же дозировке для лечения тех же заболеваний. Нейтральные компоненты, однако, такие как(...)
• Препарат-кандидатВ сфере разработки лекарственных препаратов препаратом-кандидатом называется соединение, которое среди нескольких (соединений) демонстрирует соответствие критериям эффективности и безопасности для применения в клинических исследованиях с участием людей. Для препарата-кандидата должна быть(...)

• <<
• <<
• (...)
• 20
• 21
• 22
• 23
• 24
• 25
• 26
• 27
• 28
• 29
• 30
• 31
• 32
• (...)
• 42
• >>