Пострегистрационное исследование безопасности

« Назад к Глоссарию

Выполнение пострегистрационного исследования безопасности (ПРИБ) может быть добровольным или предписанным контрольно-надзорными органами. Пострегистрационные исследования безопасности проводятся после выдачи регистрационного удостоверения и появления лекарственного препарата в общем доступе. Это исследования фазы IV, предназначенные для сбора дополнительной информации о побочных эффектах, безопасности, а также долгосрочных рисках и пользе лекарственного препарата при его широком применении.

« Назад к Глоссарию