План педиатрических исследованийПлан педиатрических исследований — это план по разработке лекарственных препаратов с целью поддержки разрешения на применение лекарственного препарата детьми. Его цель — обеспечить получение необходимых данных в исследованиях с участием детей, если это можно сделать безопасным(...)
Пассивное наблюдениеПассивное наблюдение основано на работе персонала и служб, которые являются частью сети отчетности, сбора данных и формирования отчетов. Оно не связано с активным поиском случаев.
Например, пассивное наблюдение — это самый частый метод, используемый для мониторинга частоты заболеваний,(...)
Период эксклюзивностиПонятие «период эксклюзивности» относится к периоду после регистрации лекарственного препарата, во время которого регистрация других похожих лекарственных препаратов с теми же показаниями (показаниями к применению) проводиться не может. Это защищает лекарственный препарат от конкуренции на(...)
и
Испытания 0 фазыИсследования фазы 0 проводятся с применением субтерапевтических доз и позволяют оценить, соответствует ли поведение лекарственного препарата в организме модели, ранее предсказанной в лабораторных (доклинических) исследованиях.
s
SAEНежелательное явление называется серьезным, если оно:
приводит к смерти;
представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым);
требует госпитализации или(...)
с
Серьезное нежелательное явлениеНежелательное явление называется серьезным, если оно:
приводит к смерти;
представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым);
требует госпитализации или(...)
t
T-тестыT-тестами называют статистический метод, позволяющий определить наличие значительных различий между средними значениями двух групп данных. Они используются для оценки разницы средних значений в группах относительно разброса данных в каждой группе.T-тесты позволяют определить, является ли(...)
г
Группа исследованияГруппа исследования — это группа участников, которые подвергаются одним и тем же воздействиям или не подвергаются никакому воздействию, в соответствии с протоколом исследования. Многие рандомизированные исследования проводятся на двух группах, но в некоторых исследованиях могут участвовать три(...)
Мы используем куки для наилучшего представления нашего сайта. Если Вы продолжите использовать сайт, мы будем считать что Вас это устраивает.OkPrivacy policy
