Нежелательное явление, возникшее после начала лечения

Save as PDFPrint this page

Нежелательные явления, возникшие после начала лечения (НЯПНЛ) — это нежелательные события, которые отсутствовали до начала медицинского лечения, либо уже существующее явление, которое прогрессирует по частоте или тяжести после терапии.

Согласно терминологии, применяемой при разработке лекарственных препаратов, нежелательное явление (НЯ) — это любое нежелательное событие, которое возникает после того, как участник официально соглашается на участие в исследовании (и может включать явления, развившиеся до начала лечения). Нежелательное явление может быть связанным или не связанным с исследуемым лекарственным препаратом, но его необходимо задокументировать, поскольку оно возникло в период проведения исследования.

Нежелательное явление, возникшее после начала лечения (НЯПНЛ), — это нежелательное событие, которое возникает только после начала лечения.