Глоссарий
с
- Соображения, касающиеся баланса интересовОценка того, насколько внедрение новой терапии будет сохранять справедливость в сфере здравоохранения. Например, имеет ли терапия больше преимуществ для социально незащищенных людей или неимущих?
- Соответствие критериямКак правило, соответствие критериям в разработке медицинских препаратов предполагает удовлетворение участниками определенных требований для получения возможности пройти отбор для участия в клинических испытаниях. Такие требования (критерии) обычно содержат не только характеристики, наличие(...)
- СопутствующийЧто-то, что существует или происходит одновременно с другим явлением. Это может быть и естественное событие, однако в медицине термин используют для обозначения: сопутствующего лечения: два или более лекарственных препарата назначаются одновременно для лечения заболеваний; или сопутствующего(...)
- Спецификация по безопасностиСпецификация по безопасности лекарственного препарата — это краткий обзор важных выявленных рисков, связанных с применением лекарственного препарата, важных потенциальных рисков, а также важной недостающей информации. Следует также учитывать популяции, потенциально подверженные риску, а также(...)
- СпецифичностьСпецифичность (анализа или теста) — это способность эксперимента или исследования корректно выявлять только конкретный изучаемый эффект, например различие в симптомах между двумя группами участников, получающих в клиническом исследовании различные лекарственные препараты. При недостаточной(...)
- СпонсорСпонсором является лицо, компания, учреждение или организация, которая берет на себя ответственность за начало и управление клиническим исследованием. Финансирование клинического исследования может поступать от спонсора, но также может поступать от третьей стороны. Организация клинического(...)
- СтабильностьСтабильность — это способность вещества оставаться неизменным. Изменения могут возникать из-за окружающей среды, в которой находится вещество, например, на него может воздействовать солнечный свет или вода, или оно может находиться в организме. Изменения могут также возникать по причине(...)
- Стандартная деятельность по фармакологическому надзоруСтандартная деятельность по фармакологическому надзору, как правило, проводится для любого лекарственного препарата на стадии разработки, где нет каких-либо особых проблем с безопасностью. Деятельность может включать оценку безопасности, внедренную в клинические исследования, а также(...)
- Стандартное отклонениеСтандартное отклонение — это показатель рассеивания значений в представленном множестве. При стандартном отклонении близком к нулю различие значений множества весьма незначительно. В таком случае все показатели будут находиться вблизи средней величины. Высокий показатель стандартного(...)
- СтатистикаСтатистика представляет собой совокупность математических методов описания информации и вывода данных на ее основании. Статистика играет значительную роль на различных этапах процесса разработки медицинских препаратов.
Связанные термины:
- Термин: Стандартная деятельность по фармакологическому надзору
- Термин: Соображения, касающиеся баланса интересов
- Термин: Спецификация по безопасности
- Термин: Соответствие критериям
- Термин: Стандартное отклонение
- Термин: Сопутствующий
- Термин: Специфичность
- Термин: Стабильность
- Термин: Статистика
- Термин: Спонсор