Vid kliniska fas I-studier, eller studier för mekanismvalidering (eng. proof of mechanism), testas säkerheten för ett läkemedel hos människor.Dessa studier utförs vanligtvis på friska frivilliga försökspersoner.
Under leadgenerering testas många molekyler med avseende på interaktion med målet.Dessa kan sedan behöva ändras, eller optimeras, för att förbättra dess effekt på målet.
I steget för val av mål under läkemedelsutvecklingsprocessen väljer forskarna vilken onormal process man ska inrikta sig på och åtgärda för att behandla en sjukdom.
I kliniska fas II-studier, eller konceptvalideringsstudier, börjar man testa effekten av ett läkemedel på målsjukdomen hos människor.Dessa studier utförs vanligen som dubbelblinda randomiserade studier på flera platser.
Under steget för icke-klinisk säkerhetstestning i processen för upptäckt och utveckling av läkemedel genomgår molekylerna säkerhetstestning på djur för att man ska kunna avgöra om de är tillräckligt säkra...
Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...
Efter kliniska fas III-studier samlas all information om ett läkemedel in och ordnas i ett förutbestämt format (en dossier), som sedan lämnas in till tillsynsmyndigheterna.Tillsynsmyndigheterna bestämmer sedan om läkemedlet får...
Kliniska fas III-studier, eller bekräftande studier, är den slutliga bekräftelsen av säkerheten och effekten för ett läkemedel innan det kan lanseras på marknaden.Fas III-studier är den största, mest komplicerade och mest...
Vacciner är biologiska beredningar som utvecklas från modifierade versioner av de mikroorganismer som orsakar en sjukdom.Vacciner förbättrar immuniteten eller ger immunitet mot vissa sjukdomar, vanligtvis i syfte att förebygga...
