Vissa grupper inom en klinisk studies allmänna population kanske behöver specialstuderas eftersom vissa risker, nyttor eller behandlingskrav associeras med dem
Särskilda överväganden är nödvändiga vid ordination av läkemedel till speciella populationer, till exempel barn, äldre, gravida och ammande kvinnor samt patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Off label-användning av ett läkemedel är när sjukvårdspersonal använder ett godkänt läkemedel för att behandla en patient på ett sätt som inte omfattas av godkännandet för försäljning eller beskrivs...
Ett pediatriskt prövningsprogram (PIP) måste skickas in för att ett läkemedel ska godkännas för användning hos barn.PIP genomgår en granskningsprocess och säkerställer att den pediatriska utvecklingen sker vid rätt...