Klinische Entwicklung Archives

An der klinischen Entwicklung beteiligte Patientenvertreter

Arzneimittel-F&E

Patientenvertreter können in die frühe klinische Entwicklung durch Partnerschaften und Arbeitsbeziehungen mit Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzten und der Industrie einbezogen werden. Sie können Beiträge leisten und spielen eine wichtige Rolle...

Arten von Studien in der frühen klinischen Entwicklung

Arzneimittel-F&E

Frühe klinische Studien (Phase I und II) müssen vor allem zeigen, dass ein Prüfpräparat für den Menschen sicher ist, sowie, dass das Arzneimittel gegen die beabsichtigte Erkrankung oder einen...

Phase-II-Studien

Arzneimittel-F&E

In Phase-II-Studien wird das Prüfpräparat auf Wirksamkeit (und Sicherheit) getestet. Die durchgeführten Studien sind in der Regel therapeutische explorativen Studien mit dem Ziel, herauszufinden, ob mit dem Arzneimittel die...

Phase-I-Studien

Arzneimittel-F&E

Phase-I-Studien sind in der Regel die ersten, am Menschen durchgeführten Studien zu einem Arzneimittel – auch bekannt als 'First-in-human'-Studien. Dies sind typischerweise am Menschen durchgeführte Pharmakologiestudien mit dem Arzneimittel,...

Phasen der klinischen Entwicklung

Arzneimittel-F&E

Die vier Phasen der klinischen Entwicklung werden in Bezug auf ihre Ziele und Merkmale erklärt.

Tag - Klinische Entwicklung

An der klinischen Entwicklung beteiligte Patientenvertreter

Arten von Studien in der frühen klinischen Entwicklung

Phase-II-Studien

Phase-I-Studien

Phasen der klinischen Entwicklung