Bei der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche müssen besondere Erwägungen angestellt werden, einschließlich in Bezug auf die Forschung und das Studiendesign sowie auf ethische Aspekte.
Die Entwicklung von Arzneimitteln in der Population der Kinder und Jugendlichen erfordert eine sorgfältige Planung und Entscheidungsfindung. Die Gesetzgebung in der EU fordert, dass die Entwicklung von Arzneimitteln für...
Kleine Populationen stellen die Organisation von klinischen Studien vor ethischen und praktischen Herausforderungen. „Kleine Populationen“ umfasst Gruppen mit seltenen Erkrankungen oder spezifischen Subtypen häufiger Erkrankungen, Kinder und ältere Menschen.