Tag - Kinder- und Jugendmedizin

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Kinder- und Jugendmedizin: pädiatrisches Prüfkonzept

Ein pädiatrisches Prüfkonzept (PIP) muss eingereicht werden, um die Genehmigung eines Arzneimittels für Kinder zu unterstützen. Das pädiatrische Prüfkonzept durchläuft ein Überprüfungsverfahren und stellt sicher, dass die pädiatrische Entwicklung...

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Off-Label-Anwendung

Die Off-Label-Anwendung eines Arzneimittels bezeichnet die Verwendung eines zugelassenen Arzneimittels durch das medizinische Fachpersonal, um einen Patienten in einer Weise zu behandeln, die durch die Marktzulassung (Marketing Authorization, MA)...

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