Es sind sorgfältige Erwägungen verschiedener Faktoren erforderlich, bevor von präklinischen Studien zu klinischen Studien und zur Festlegung der Dosis für die erste Anwendung am Menschen übergegangen wird.
Klinische Phase-I-Studien, auch als Studien zum Nachweis des Wirkmechanismus bezeichnet, testen die Sicherheit eines Arzneimittels beim Menschen. Aus diesem Grund werden diese Studien an gesunden freiwilligen Probanden durchgeführt.
