Os dados dos ensaios não clínicos são importantes como uma ferramenta de previsão e de tomada de decisão no processo de desenvolvimento de medicamentos. São necessários resultados não clínicos...
Antes de um medicamento poder ser testado pela primeira vez em seres humanos em ensaios clínicos de Fase I, deve ser realizado um rigoroso programa pré-clínico.
Os resultados dos ensaios clínicos são analisados estatisticamente em termos de demografia, eficácia e segurança. Diferentes tipos de ensaios clínicos podem apresentar diferentes interpretações dos resultados dos ensaios.
Os estudos clínicos de Fase III, ou estudos confirmatórios, são a confirmação final da segurança e da eficácia de um medicamento antes de este poder ser lançado no mercado....
Os medicamentos devem apresentar um equilíbrio entre a eficácia e segurança, os benefícios e os riscos. A eficácia e a segurança de um medicamento são testadas exaustivamente durante o...
