Os Representantes dos doentes podem estar envolvidos no desenvolvimento clínico inicial através de parcerias e relações de trabalho com as autoridades regulamentares, comissões de ética, investigadores e a indústria....
Os ensaios clínicos iniciais (Fase I e II) devem estabelecer, acima de tudo, que um medicamento experimental é seguro para os seres humanos, assim como mostrar que o medicamento...
Nos ensaios de Fase II, o medicamento experimental é testado quanto à eficácia (e segurança). Os estudos realizados são geralmente estudos exploratórios terapêuticos que tentam descobrir se o medicamento...
Os ensaios de Fase I são normalmente os primeiros estudos de um medicamento realizados em seres humanos, conhecido como "primeiro ensaios em seres humanos" (também conhecido como primeiros ensaios...
