Cet article explore l'implication des patients dans les comités scientifiques réglementaires de l'Union européenne, en particulier dans les activités de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Pour qu’un produit pharmaceutique puisse être commercialisé et vendu, il convient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché auprès des autorités compétentes nationales. Il existe deux types de...
Le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) examine les demandes de désignation de produits pharmaceutiques orphelins.
Le Comité des médicaments de thérapie innovante (CAT) de l'EMA examine la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments de thérapie innovante (advanced-therapy medicinal products, ATMP).
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