Dostępność
Większy tekst
Duży kontrast
Collaborate
Donate
Contact
polski
Powrót do EUPATI
Informacje o Toolbox
Czy mogę zaufać materiałom EUPATI?
Czy mogę ponownie wykorzystać materiał EUPATI?
Wszystkie zasoby
Czym jest znaczące zaangażowanie pacjentów?
Starter kits for trainings
Publications
Webinars
Słownik
Toolbox
Collaborate
Donate
Contact
Powrót do EUPATI
Kategoria — Sprawy regulacyjne
Niestety brak wyników.
Powiązane tagi
Proszę wybrać
Search
Sortuj według
Posortuj wyniki po
Znaczenie
Tytuł (A-Z)
Tytuł (Z-A)
Data (Asc)
Data (Desc)
Medicines R&D
Patient Engagement
Przeszukaj Przybornik
Badania niekliniczne
Bezpieczeństwo stosowania leków
Farmakoepidemiologia
Komunikacja dotycząca zdrowia
Medycyna spersonalizowana
Ocena ryzyka i korzyści
Ocena technologii medycznych
Opracowanie farmaceutyczne
Opracowanie i badania kliniczne
Opracowywanie leku
Organy nadzorujące
Podstawy Rozwoju Leków
Referencje
Rodzaje leków
Rzecznictwo
Sprawy regulacyjne
Świadectwa
Wiadomości EUPATI
Współpraca
Zaangażowanie pacjentów
Zaangażowanie pacjentów>Wywiady
Zestawy startowe
Absorpcja
AIDS
Aktywizm
Aktywny składnik
Aktywny składnik farmaceutyczny
Analiza ekonomiczna
Analiza skueczności klinicznej
Badania
Badania biomedyczne
Badania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia
Badania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (ang. Post-Authorisation Safety Studies, PASS)
Badania dotyczące skuteczności przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (ang. Post-Authorisation Efficacy Studies, PAES)
Badania eksperymentalne
Badania i rozwój
Badania ilościowe
Badania jakościowe
Badania kliniczne
Badania nieeksperymentalne
Badania niekliniczne
Badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania
Badania porównawcze
Badania potwierdzające
Badania prospektywne
Badania przedkliniczne
Badania przesiewowe
Badania retrospektywne
Badania z dopasowanymi parami
Badanie adaptacyjne
Badanie kliniczne
Badanie kohortowe
Badanie wycofania
Badanie wyników
Badanie z eskalacją dawki metodą jednorazowej dawki rosnącej
Badanie z eskalacją dawki metodą wielorazowej dawki rosnącej
Badanie z grupami naprzemiennymi
Badany lek
Badany produkt leczniczy (ang. investigational medicinal product
Bezpieczeństwo stosowania
Bezpieczeństwo stosowania leków
Bezpośrednie zbieranie danych
Białka
Bilans korzyści i ryzyka
Bilans masy
Biodostępność
Biomarkery
Biorównoważność
Błąd systematyczny
Błąd systematyczny związany z kwalifikacją
Błąd systematyczny związany z pomiarem
Błąd systematyczny związany z publikacją
Braki leków
Broszura badacza
CAT)
Cele
Certyfikat zgodności z monografiami Farmakopei Europejskiej (CEP)
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
choroba
Chorobowość
Choroby rzadkie
Ciąża
COMP)
Cząsteczka wiodąca
Dane
Dane demograficzne
Dawkowanie
Decyzja inwestycyjna
Decyzje HTA
Diagnostyka stowarzyszona
Dobra praktyka
Dobra praktyka dystrybucyjna (GDP)
Dobra praktyka kliniczna
Dobra praktyka kliniczna (GCP)
Dobra praktyka laboratoryjna (GLP)
Dobra praktyka nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (GVP)
Dobre praktyki
Dokładny odstęp QT
Doświadczenia pacjenta
Dystrybucja
Działania uboczne
Dzieci
Edukacja
Efektywność kliniczna
Elastyczny projekt fazy II/fazy III
Elektroniczne karty obserwacji klinicznej (eCRF)
Elektronicznie zbierane wyniki zgłaszane przez pacjentów (ePRO)
EMA)
Epidemiologia
Epigentyka
Etyka
EUPATI
Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency
Europejska Agencja Leków (ang. European Medicines Agency, EMA)
Europejskie organy ds. oceny technologii medycznych
Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające (ang. European Public Assessment Report, EPAR)
Europejskiego Dyrektoriatu Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM)
Farmakodynamika
Farmakoepidemiologia
Farmakoepidemiologiczne
Farmakogenetyka
Farmakokinetyka
Farmakologia
Farmakopea
Farmakopea Europejska
Faza I
Faza II
Faza III
Faza IV
Fitomedycyna
Generowanie i optymalizacja związku wiodącego
Generowanie związku wiodącego
Generyki
Genotoksyczność
Geriatryczna
Geriatryczna/Osoby w podeszłym wieku
głos pacjenta
Gromadzenie danych
Hipoteza
historia pacjenta
HIV
IMP)
Import równoległy
In Silico
In Vitro
In Vivo
informacje dla pacjentów
Informacje dotyczące produktu
Informowanie o ryzyku
Inhibicja
Interakcja leku z lekiem (DDI)
jakość badań
Jakość leków
Jednorazowa dawka rosnąca
Kancerogenność
Karty obserwacji klinicznej (CRF)
Kobiety
Kobiety ciężarne
Kobiety karmiące piersią
Kobiety w wieku rozrodczym
Komisja ds. oceny ryzyka w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Komisja ds. oceny ryzyka w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)
Komisje bioetyczne
Komisje bioetyki
Komitet ds. oceny ryzyka w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (ang. Committee for Orphan Medicinal Products
Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (ang. Committee for Orphan Medicinal Products, COMP)
Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (ang. Committee for Advanced Therapies
Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (ang. Committee for Advanced Therapies, CAT)
Komitet monitorujący bezpieczeństwo danych (ang. Data Safety Monitoring Board, DSMB)
Komitet Pediatryczny (Pdco)
Komitety monitorujące dane
komunikat o bezpieczeństwie
koncentracja na pacjencie
kontakt
Kontrola jakości
Kontrole
Korzyść a ryzyko
Korzyści
Kurs dla pacjentów
Kwalifikacja
Kwestie etyczne
Kwestie prawne
Kwestie społeczne
Kwestionariusze
Leczenie
Lek
Lek pediatryczny
Lek sierocy
Leki
Leki biologiczne
Leki biopodobne
Leki botaniczne
Leki generyczne
Leki terapii genowej (ang. Gene-Therapy Medicines, GTMPs)
Leki ziołowe
Małe populacje
Markery biologiczne
Mechanizmy
Medycyna oparta na faktach
Medycyna spersonalizowana
Medycyna stratyfikowana
Medycyna translacyjna
Metabolizm
Metody HTA
Międzynarodowa Konferencja Harmonizacji
Miejsce docelowe
Minikurs
Model analityczny
Model sekwencyjny
Model wieloramienny, wieloetapowy (ang. multi-arm multi-stage, MAMS)
Modele zwierzęce
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Najlepsza praktyka
Nanotechnologia
Nauczanie
Niekliniczne
Nierówności zdrowotne
Niezarejestrowane leki
Niezarejestrowane wskazania
Objawy
Ocena efektywności klinicznej
Ocena korzyści i ryzyka
Ocena technologii medycznych (HTA)
Oceny jakości życia (QoL)
Odkrywanie i opracowywanie leków
Odnośne władze krajowe
Odpowiedzialność
Odślepienie
Okres poprzedzający odkrycie leku
Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
opinia pacjenta
Opis przypadku współpracy z pacjentami
Optymalizacja związku wiodącego
Organizacje pacjenckie
Organizacje uczestników
Organy HTA
Organy nadzorujące
Osoby w podeszłym wieku
Otwarte
Oznakowanie opakowania
Pacjenci
pacjent
pacjent jako ekspert
Pediatria
Pediatryczna
Pierwsze zastosowanie u ludzi
Plan badań pediatrycznych (ang. Paediatric Investigation Plan, PIP)
Plan zarządzania ryzykiem (RMP)
Podanie doustne
Podanie dożylne
Podawanie leków
podejmowanie decyzji
Podejrzewane działania niepożądane leków (ADR)
Podejrzewane niespodziewane ciężkie działania niepożądane leków (SUSAR)
Podgrupy etniczne
Podwójnie zaślepione
Pojedynczo zaślepione
Polityka zdrowotna
Pomiary wyników świadczonych usług medycznych na podstawie opinii pacjentów (PROM)
Populacja próbna
Populacje
Populacje specjalne
Potrójnie zaślepione
Poważne zdarzenie niepożądane
Poziomy wiarygodności
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MA)
PRAC)
prawa człowieka
Prawa pacjentów
Prawa uczestników
Preparatyka
Priorytety dla badań
Próba losowo-zespołowa
Problemy etyczne
Procedura centralna (CP)
Procedura narodowa
Procedura wzajemnego uznania (MRP)
Procedura zdecentralizowana (DCP)
Proces Dobrej Produkcji (GMP)
Proces HTA
Produkty galenowe
Produkty lecznicze terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapeutic Medicinal Products, ATMPs)
Projekt adaptacyjny badania klinicznego
Projekt badania klinicznego
Projektowanie protokołów
Proof of Mechanism („dowód mechanizmu działania”)
Proof of principle („dowód słuszności wyboru celu terapeutycznego”)
Protest
Przedkliniczne
Przedkliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania
Przedwczesne zakończenie
Przegląd krytyczny
Przepisy
Przepisy pediatryczne
Przestrzeganie zaleceń
Przestrzeganie zaleceń lekarskich
Przestrzeganie zaleceń lekarskich odnośnie do leku
Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta
Przygotowanie do rejestracji
Przykład zaangażowania pacjentów
przyszłość
Publikacja
Punkty końcowe
Randomizacja
Randomizacja (dobór losowy)
Raport o bezpieczeństwie stosowania produktów w trakcie opracowywania (ang. Development Safety Update Report, DSUR)
Regulacje dotyczące leków
Rejestry badań klinicznych
Reklamowanie badań klinicznych
Rekrutacja
Rodzaje danych
Rola pacjenta w HTA
Równy dostęp
Rozporządzenie
Rozpoznanie
Rozwój kliniczny
Ryzyka
Ryzyko
Ryzyko względne
Schemat badania klinicznego
Ścieżki adaptacyjne
Sfałszowane leki
Sieroce produkty lecznicze
Skuteczność
Słuszność
Sprawiedliwy dostęp
Standardy jakości
Status sierocego produktu leczniczego
Statystyka
Stratyfikacja
Strony zainteresowane
Stwardnienie rozsiane
Stymulacja
Świadoma zgoda
świadomość
Systemy HTA
Systemy opieki zdrowotnej
Szczepionka
Szkolenie
Technologia medyczna
Terapia genowa
Terapia zaawansowana
Terapie
Terapie zaawansowane
Testowanie kliniczne
Testowanie niekliniczne
Toksyczność
Toksyczność reprodukcyjna
Toksykokinetyka
Toksykologia
Tolerancja miejscowa
Tworzenie możliwości
Uczestnictwo w badaniach klinicznych
Ujawnienie
Ulotka dołączona do opakowania
Urządzenia medyczne
Ustawa o najlepszych lekach dla dzieci (BPCA)
Ustawa o równości badań pediatrycznych (Prea)
Ustawodawstwo
Wczesne stadium rozwoju klinicznego
wielojęzykowy
Wielorazowa dawka rosnąca
Wiosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAA)
Włączanie do badań klinicznych
Wniosek o pozwolenie na badanie kliniczne
Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAA)
Wpływ pokarmów
Wprowadzenie na rynek
Wskazówki
Współczynnik ryzyka
Współczynnik zachorowalności
Wspólny Dokument Techniczny (CTD)
współpraca
Współpraca z pacjentami
Wybór celu
Wyczerpanie zapasów
Wydalanie
Wynagrodzenie
Wynagrodzenie w badaniach klinicznych
Wyniki badania klinicznego
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Wysłuchania publiczne
Wytwarzanie leków
Wytyczne europejskie
Wytyczne władz
Wywiad
Wyznaczniki społeczne
zaangażowanie
Zaangażowanie pacjentów
Zaburzenia czynności nerek
Zachorowalność
Zagadnienia etyczne
Zapewnianie jakości
Zarządzanie cyklem życia produktu
Zarządzanie ryzykiem
Zasady HTA
Zaślepienie
Zastępcze punkty końcowe
Zastępczy punkt końcowy
Zastosowanie leku ze względów humanitarnych
Zbieranie danych
Zdarzenie niepożądane
Zestaw startowy
Zestawy startowe
Związek wiodący
Zwrot kosztów
Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.
Ok
Privacy policy
