目次 Last update: 16 10月 2020 Save as PDFPrint this pageはじめに 下図に、臨床開発の 4 つのフェーズにおける目的と特徴を示します。 臨床開発のフェーズ A2-3.01-v1.1 記事情報 カテゴリ：医薬品研究開発 (R&D) の基礎, 臨床開発および臨床試験 タグ: 第 I 相, 第 II 相, 第 III 相, 第 IV 相, 臨床研究, 臨床試験, 臨床開発 トップに戻る ツールボックスを検索する XXXで並べ替え 結果を並べ替える 関連性 タイトル (A-Z) タイトル (Z-A) 日付 (Asc) 日付 (Desc) Medicines R&DPatient Engagement ツールボックスを検索する スターター キット ベネフィットとリスクの評価 個別化された医療 健康に関するコミュニケーション 創薬 医療技術評価(HTA) 医薬品の安全性 医薬品の種類 医薬品研究開発 (R&D) の基礎 医薬品開発 協力 患者の参画 患者の関与 > インタビュー 支援運動 臨床開発および臨床試験 薬事関連業務 薬剤疫学 規制問題 非臨床試験 ADME AIDS EUPATI Example of Patient Involvement HIV HTA における患者さんの役割 HTA 機関 Immunity Mini-course Off-Label Parallel-Import Patient Involvement Pediatric Research Equity Act (PREA) Pre-Clinical Pre-Discovery prevention QT 評価 Risk-Benefit Vaccine アダプティブデザイン アダプティブな経路 アドヒアランス インフォームド コンセント エピジェネティクス エビデンス レベル オーファン医薬品 オープンラベル ガイダンス がん原性 クロスオーバートライアル コホート研究 コンパニオン診断 コンピューターによる コンプライアンス スクリーニング タンパク質 データ モニタリング委員会 データの収集 データの記録 トキシコキネティクス トレーニング ナノテクノロジー ハーブ医薬品 バイアス バイオシミラー医薬品 バイオマーカー ファースト イン ヒューマン ファーマコビジランス ファーマコビジランス リスク評価委員会 (PRAC) プラセボ プロスペクティブ研究 ベストプラクティス ベネフィット リスク バランス ベネフィットとリスクの評価 マス バランス マッチドペア ライフサイクル管理 リードの最適化 リードの生成 リード分子 リード化合物 リサーチ リスク リスク レトロスペクティブ研究 一般の人々の関与 三重盲検 中央審査方式 (CP) 中止試験 二重盲検 交差試験 人口統計 人道的使用 代替エンドポイント 代謝 仮説 作用機序実証 個別化された医療 倫理 健康格差 健康関連の生活の質 (HRQoL) 償還 優れた臨床効果評価 先端医療 先端医療医薬品 (ATMP) 公平性 公聴会 公表 出版バイアス 分布 分析的フレームワーク 利害関係者 前臨床安全性試験 前臨床検査 副作用 動物モデル 医療システム 医療テクノロジー 医療政策 医療方針 医療機器 医薬品 医薬品 医薬品の品質 医薬品の投与 医薬品の発見と開発 医薬品の製造 医薬品有効成分 医薬品規制 単回投与漸増試験 単盲検 原理証明 参加者の権利 吸収 品質保証 品質基準 多発性硬化症 妊娠 安全性 定性調査 定期的安全性最新報告 (PSUR) 定量調査 小児 小児 小児 小児最良医薬品法 (BPCA) 小集団 局所刺激性 展開医療 層別化 市販 市販後安全性試験 (PASS) 市販後有効性試験 (PAES) 平等なアクセス 患者、 患者エキスパート 患者さんの権利 患者の参加 患者の参画 患者の声 患者の情報 患者の物語、 患者の経験 患者の訓練 患者の関与例 患者団体 患者報告結果 (PRO) 患者報告結果評価 (PROM) 患者専門家 患者関与のケース報告 患者関与の例 患者関与症例報告 批判的評価 抗議 授乳中の女性 排泄 支援運動 早期終了 早期臨床開発 有効性 有効成分 有害事象 (AE) 未承認医薬品 植物性薬品 概念実証 標本集団 標的 欧州のガイドライン 欧州公開医薬品審査報告書 (EPAR) 欧州公開医薬品審査報告書 (EPAR) 欧州医薬品庁 (EMA) 毒性 毒性学 比較試験 民族的サブグループ 治療 治験レジストリ 治験実施計画書のデザイン 治験申請 (CTA) 法律制定 活動主義 測定バイアス 無作為化 特別な集団 生体内 生物医学研究 生物学的利用能 生物学的医薬品 生物学的同等性 用量 申請書類 疫学 症状 発生率 盲検化 盲検解除 研究 研究優先事項 確認試験 社会的決定因子 第 I 相 第 II 相 第 III 相 第 IV 相 経済性評価 統計学 罹患率 老年者 臨床効果 臨床研究 臨床試験 臨床試験デザイン 臨床試験のデザイン 臨床試験の広告 臨床試験の結果 臨床開発 薬剤疫学 薬力学 薬局方 薬物動態 薬物間相互作用 (DDI) 薬理学 薬理遺伝学 薬用植物 製剤 製品情報 規制 規制 診断 評価項目 試験管内 試験薬 逐次群計画 途切れのない第Ⅱ相/第Ⅲ相デザイン 適合証明書 (CEP) 適格性 選択バイアス 遺伝毒性 集団 非臨床検査 食事の影響 高齢者 Save as PDFPrint this page
