Studio osservazionale non interventistico
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In epidemiologia e statistica, uno studio osservazionale trae conclusioni circa il possibile effetto di un trattamento su partecipanti, dove l’assegnazione dei partecipanti in un gruppo di trattamento contro un gruppo di controllo è fuori dal controllo dello sperimentatore. In uno studio osservazionale non interventistico, ai pazienti non viene applicata alcuna procedura diagnostica o di monitoraggio e per l’analisi dei dati raccolti vengono utilizzati metodi epidemiologici (secondo l’Articolo 2(c) della Direttiva 2001/20/EC). Non è uno studio randomizzato controllato (randomised controlled trial, RCT).
In alcuni casi, tuttavia, gli studi osservazionali sono il disegno più appropriato, ad esempio, se il disturbo studiato è raro. A volte gli studi non interventistici sono il solo approccio etico, ad esempio se viene studiato l’effetto di un fattore di rischio ambientale, come l’amianto, non sarebbe etico esporre in modo deliberato i partecipanti a tale sostanza.
Vi sono tre tipi di studio non interventistico, i quali sono definiti separatamente in questo glossario. Tali studi sono i seguenti:
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