Studiile de confirmare

«Înapoi la Index glosar

Acestea sunt studiile efectuate în Faza III a dezvoltării clinice a unui medicament. Scopul acestora este de a confirma eficacitatea și siguranța medicamentului pe o populație mare de pacienți. Acestea pot implica mii de pacienți, pot fi efectuate în numeroase țări, necesită un nivel enorm de experiență și competență pentru a se desfășura în mod eficient și, prin urmare, necesită resurse importante și perioade îndelungate de timp. Acestea reprezintă cea mai mare, mai complexă și mai costisitoare parte a procesului de dezvoltare a unui medicament.

«Înapoi la Index glosar