Stratification
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Dans les essais cliniques, la stratification est la séparation des patients ou l’analyse des résultats basée sur d’autres critères que le traitement administré.
Stratification a deux significations différentes. Dans la première signification, elle décrit la distribution naturelle des patients en sous-groupes. Par exemple, les patients peuvent être stratifiés par âge, par sévérité de la maladie ou par marqueurs biologiques.
Dans la deuxième signification, la stratification contrôle l’affectation aléatoire des sujets dans les différents groupes d’un essai. La randomisation stratifiée est utilisée pour garantir qu’à chaque groupe de l’essai sera affecté le même nombre de participants ayant une caractéristique sensée affecter la réponse à une intervention.
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