Risikomanagement

Risikomanagement ist ein Prozess der Identifikation, Einschätzung und Priorisierung eines Risikos und der Ergreifung geeigneter Maßnahmen zu seiner Minderung. Ziel des Risikomanagements ist es, kontinuierlich dafür Sorge zu tragen, dass der Nutzen eines bestimmten Arzneimittels (oder einer Reihe von Arzneimitteln) die Risiken um das größtmögliche für den einzelnen Patienten und die gesamte Zielpopulation erreichbare Maß übersteigt.

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Grundlegende Prinzipien des Risikomanagements
Das Risikomanagement ist bei der Arzneimittelentwicklung und Pharmakovigilanz wichtig, um Krisensituationen und schädliche Folgen zu verhindern. Es gibt verschiedene Arten von Risiken; Risikomanagementstrategien müssen diese beurteilen und minimieren und sie gegenüber dem Nutzen des Arzneimittels in der Entwicklung abwägen.

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Begriff: Risikomanagement
Begriff: Nutzen