Résultat signalé par un patient
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Un résultat signalé par un patient est une mesure de l’expérience ou du point de vue d’un participant à une étude clinique. Il ne s’agit pas d’une mesure clinique ou d’une évaluation faite par une autre personne impliquée dans l’étude. Les résultats signalés par le patient sont généralement recueillis en demandant au patient de répondre à des questionnaires ou en l’interrogeant. Les guides utilisés pour les questionnaires ou pour conduire les entretiens dans le cadre des études cliniques doivent être testés de manière approfondie afin de garantir leur fiabilité et validité.
Les résultats signalés par un patient peuvent servir par exemple, à évaluer les symptômes qu’il ressent, son invalidité, sa qualité de vie et d’autres perceptions en rapport avec sa santé.
De nombreux questionnaires publiés sur les résultats signalés par les patients portent sur les aspects liés à la qualité de vie. D’autres portent sur des états pathologiques ou des traitements spécifiques. Certains sont conçus pour être généraux, tels que l’EuroQoL ou l’EQ-5D, traduits dans de nombreuses langues et largement utilisés dans les essais cliniques.
Le terme « résultats signalés par le patient » et le terme « mesure des résultats signalés par le patient » sont souvent utilisés indifféremment.