Postmarketing

De regelgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik verschilt tussen de EU en de VS.

Gegevens van niet-klinische onderzoeken zijn belangrijk als voorspellende factor en instrument voor besluitvorming bij het proces van geneesmiddelenontwikkeling. Er zijn adequate en toereikende niet-klinische resultaten nodig voordat een geneesmiddel kan worden toegediend aan gezonde vrijwilligers, en niet-klinische gegevens worden nauwgezet beoordeeld voordat een geneesmiddel op de markt wordt toegelaten.