Informe público europeo de evaluación
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Un informe público europeo de evaluación (EPAR, por sus siglas en inglés) es una evaluación de los medicamentos que buscan autorización de comercialización a través del procedimiento centralizado de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Es una serie de documentos que incluye:
- un resumen no profesional;
- detalles sobre el titular de la autorización de comercialización;
- información del producto (como el prospecto y el resumen de las características del producto);
- detalles sobre la evaluación realizada en la EMA.
Los EPAR se publican en el sitio web de la EMA una vez que la Comisión Europea ha emitido una decisión sobre una autorización de comercialización.
Sinónimos:
EPAR