Études de carcinogénicité

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Études utilisant des modèles animaux pour évaluer le potentiel carcinogène de produits pharmaceutiques. Elles sont également utilisées pour tester des produits chimiques et des additifs alimentaires. Les études de carcinogénicié ont pour objectifs d’identifier le tumorigène chez les animaux et d’évaluer le risque pertinent chez les humains. Toute cause d’inquiétude issue des essais en laboratoires, des études de toxicologie sur les animaux et des données chez les humains peuvent induire un besoin d’études de carcinogénicité. Les considérations de base pour l’évaluation du besoin des études de carcinogénicité sont la durée maximum du traitement des patients et toute cause perçue d’inquiétude venant d’autres investigations.

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