Criterio indirecto de valoración
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El criterio de valoración de un ensayo clínico es un evento como una enfermedad, un síntoma o un resultado de los análisis determinado. Cuando alguien alcanza el criterio de valoración, suele ser excluido de la investigación adicional del ensayo.
Un criterio indirecto de valoración (o marcador) es una medición que por sí misma no se corresponde con el resultado que tiene como objetivo el tratamiento del estudio. Por ejemplo, la tensión arterial se usa como criterio indirecto de valoración en los ensayos debido a que es un factor de riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular incluso si la tensión arterial por sí misma no es importante para los pacientes.
Los criterios indirectos de valoración son útiles si se requiere un período prolongado para determinar los criterios de valoración clínicos. Es necesario demostrar que los criterios indirectos de valoración son marcadores válidos de los criterios de valoración clínicos cuando se usan en los ensayos clínicos.
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