Comité de surveillance et de suivi des données

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Un Comité de surveillance et de suivi des données (DSMB – Data Safety Monitoring Board) est un groupe d’experts indépendants visant à garantir la sécurité du patient pendant un essai clinique. Ce comité étudie régulièrement des données d’études cliniques (et ses membres ont accès aux données sans insu en cas d’études en aveugle), des rapports d’événement imprévu et des performances d’études cliniques. Le DSMB fournit un conseil indépendant afin de garantir de ne pas exposer les participants à des risques injustifiés. Il émet en outre des recommandations concernant la poursuite, la modification ou l’arrêt d’un essai.

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