Acontecimento adverso grave

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Um acontecimento adverso é qualquer experiência indesejável associada à utilização de um medicamento num doente. Um acontecimento adverso é descrito como um acontecimento adverso grave e deve ser notificado quando um doente morre ou sofre um acontecimento potencialmente fatal, se tiver que ser hospitalizado (ou permanecer no hospital durante mais tempo), ou se ficar com uma incapacidade significativa ou defeito congénito. Outros acontecimentos como os que requerem uma intervenção de emergência, para evitar um dos resultados graves descritos acima, também podem ser notificados como um acontecimento adverso grave

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