Серьезное нежелательное явлениеНежелательное явление называется серьезным, если оно:
приводит к смерти;
представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым);
требует госпитализации или(...)
s
SAEНежелательное явление называется серьезным, если оно:
приводит к смерти;
представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым);
требует госпитализации или(...)
