с
- Серьезное нежелательное явлениеНежелательное явление называется серьезным, если оно: приводит к смерти; представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым); требует госпитализации или(...)
s
- SAEНежелательное явление называется серьезным, если оно: приводит к смерти; представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым); требует госпитализации или(...)