δ
- Δίκτυο Ενδιαφερόμενων ΜερώνΟ Κανονισμός HTAR επιβάλει την ίδρυση ενός δικτύου ενδιαφερόμενων μερών για να διασφαλιστεί η συμπερίληψη και η διαφάνεια σε οποιοδήποτε κοινό έργο Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA) που πραγματοποιείται σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης. Το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών αποτελεί βασικό στοιχείο(...)
ε
- Εθνικός Οργανισμός ΦαρμάκωνGreek National Competent Authority. http://www.eof.gr/
- ΕΟΦGreek National Competent Authority. http://www.eof.gr/
- Ειδική ΠλειοψηφίαΣτο πλαίσιο της νομοθεσίας της ΕΕ, επιτυγχάνεται ειδική πλειοψηφία όταν πληρούνται ταυτόχρονα δύο προϋποθέσεις: τουλάχιστον το 55% των κρατών μελών ψηφίζουν υπέρ και η πρόταση υποστηρίζεται από κράτη μέλη που εκπροσωπούν τουλάχιστον το 65% του συνολικού πληθυσμού της ΕΕ. (Πηγή:(...)
- Εκτελεστικές ΠράξειςΑπό την Ευρωπαϊκή Επιτροπή: Μία εκτελεστική πράξη είναι μια μη νομοθετική πράξη που καθορίζει λεπτομερείς κανόνες για την ομοιόμορφη εφαρμογή των νομικά δεσμευτικών πράξεων της Ένωσης. Οι εκτελεστικές εξουσίες παραχωρούνται σε πολλές περιπτώσεις στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ενώ σε δεόντως ,(...)
κ
- Κανονισμός για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTAR)Ο Κανονισμός για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTAR) είναι ένας κανονισμός που θεσπίζει ένα επίσημο και μόνιμο σύστημα συνεργασίας μεταξύ των αρχών Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA) σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Θεσπίζει τις Κοινές Επιστημονικές Διαβουλεύσεις (Joint Scientific(...)
- Κοινή Επιστημονική Διαβούλευση (JSC)Κοινές Επιστημονικές Διαβουλεύσεις (Άρθρα 16–21, HTAR): Μια Κοινή Επιστημονική Διαβούλευση (JSC) έχει ως στόχο να συμβουλεύσει τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας για τα αποδεικτικά στοιχεία που ενδέχεται να απαιτηθούν σε μια επόμενη Κοινή Κλινική Αξιολόγηση μιας τεχνολογίας υγείας. Οι(...)
- Κοινή Κλινική Αξιολόγηση (JCA)Η JCA (Κοινή Κλινική Αξιολόγηση) είναι η επιστημονική συγκέντρωση και η περιγραφή μιας συγκριτικής ανάλυσης των διαθέσιμων κλινικών δεδομένων για μια τεχνολογία υγείας σε σύγκριση με μία ή περισσότερες άλλες τεχνολογίες υγείας ή υπάρχουσες διαδικασίες – o πλήρης ορισμός παρέχεται στο Κεφάλαιο(...)
ο
- Ομάδα ΣυντονισμούΗ Ομάδα Συντονισμού για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTACG) συστήνεται στο Άρθρο 3 του Κανονισμού HTAR. Την Ομάδα Συντονισμού απαρτίζουν εκπρόσωποι των κρατών μελών. Η ομάδα αυτή είναι υπεύθυνη για την εποπτεία του έργου που επιτελείται από υποομάδες εθνικών εκπροσώπων για συγκεκριμένους(...)
π
- Πλατφόρμα Πληροφορικής (IT)Η πλατφόρμα πληροφορικής είναι η ψηφιακή υποδομή που υποστηρίζει την ανταλλαγή πληροφοριών και δεδομένων που σχετίζονται με τη διαδικασία Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA) στην ΕΕ. Διευκολύνει την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών, των φορέων HTA και άλλων ενδιαφερομένων. Για το(...)