Исследование биоэквивалентности проводится для демонстрации аналогичности процесса всасывания двух препаратов или двух различных доз одного препарата после их введения, а также производимого в мишени эффекта.Понятие биоэквивалентности является основным в области производства дженериков, так(...)
Исследования канцерогенностиИсследования, проводящиеся на животных для оценки канцерогенного потенциала лекарственных препаратов. Кроме того, они используются для исследования химических веществ и пищевых добавок. Целями исследований канцерогенности является выявление онкогенного потенциала у животных и оценка(...)
Исследования случай-контрольПроведение исследования случай-контроль подразумевает ретроспективное сравнение двух групп.Например, сравнивают заболевших людей с группой не страдающих от заболевания лиц. Исследователь проанализирует наличие разницы между прошлыми воздействиями возможных факторов риска на представителей двух(...)
ИсследовательИсследователь клинического исследования несет ответственность за его проведение в исследовательском центре. Если исследование проводится группой лиц в исследовательском центре, исследователь является главным ответственным за группу лицом и называется главным исследователем.
Исследуемая категории пациентовИсследуемая категория пациентов — это группа лиц, принимающих участие в исследовании. Характеристики исследуемой категории пациентов клинического испытания определяются критериями включения и исключения, описывающими, кто может принять участие в исследовании.
Исследуемый лекарственный препаратИсследуемый лекарственный препарат — это активный ингредиент или плацебо, которые были получены (произведены) в фармацевтических условиях для изучаемого медицинского применения или для применения в качестве препарата сравнения в клиническом исследовании.Как правило, исследуемый лекарственный(...)
Исследуемый препаратПонятие «исследуемый препарат» включает в себя лекарственный(-ые) препарат(-ы), который дают участникам исследования (включая плацебо). К ним также относятся препараты, на которые уже получено регистрационное удостоверение, но которые по-новому используются, изготовляются или упаковываются,(...)
Исход, сообщаемый клиницистамиТип оценки исхода, которая определяется обученным квалифицированным медицинским работником после наблюдения за состоянием здоровья пациента.
