Wirksamkeit Archives - EUPATI Toolbox

Der prädiktive Wert präklinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Daten aus präklinischen Studien haben eine wichtige Funktion als Prädiktor und Entscheidungshilfe im Arzneimittelentwicklungsprozess. Vor der erstmaligen Verabreichung eines Arzneimittels an einen gesunden Freiwilligen müssen adäquate und zufriedenstellende präklinische...

Präklinische Anforderung vor First-in-Human-Studien

Arzneimittel-F&E

Bevor ein Arzneimittel in klinischen Phase-I-Prüfungen zum ersten Mal beim Menschen getestet werden kann, muss ein strenges präklinisches Programm abgeschlossen werden.

Analyse der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in Bezug auf Demographie, Wirksamkeit und Sicherheit statistisch analysiert. Verschiedene Typen klinischer Prüfungen können unterschiedliche Interpretationen der Studienergebnisse erfordern.

Tiermodelle

Arzneimittel-F&E

Die in nicht-klinischen Studien verwendeten Tiermodelle werden sorgfältig und unter Berücksichtigung vielfältigster Faktoren ausgewählt.

Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 8: Konfirmatorische Studien

Arzneimittel-F&E

Klinische Phase-III-Studien (konfirmatorische Studien) dienen zur abschließenden Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels, bevor es zur Vermarktung zugelassen werden kann. Phase-III-Studien bilden den umfangreichsten, kompliziertesten und teuersten Teil...

Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln

Arzneimittel-F&E

Arzneimittel müssen die Balance zwischen Wirksamkeit und Sicherheit, Nutzen und Risiken wahren. Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels werden im Verlauf seiner Entwicklung gründlich getestet und nach Eintritt des Produkts...

Tag - Wirksamkeit

Der prädiktive Wert präklinischer Prüfungen

Präklinische Anforderung vor First-in-Human-Studien

Analyse der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Tiermodelle

Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 8: Konfirmatorische Studien

Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln