Există mai multe tipuri de structuri ale studiilor clinice: studii clinice cu grup de control randomizate și nerandomizate, studii orb sau dublu-orb și studii de superioritate sau non-inferioritate.
După publicare, rezultatele studiilor clinice trebuie analizate critic și evaluate în ceea ce privește fiabilitatea, erorile sistematice, semnificația și concordanța cu literatura științifică existentă.
Compensarea nu reprezintă întotdeauna un element standard al studiilor clinice, însă poate fi oferită participanților în conformitate cu diferite modele și cu legile și reglementările aplicabile.
În timpul unei lecturi critice a rezultatelor unui studiu clinic, cititorul trebuie să ia în considerare informațiile relevante din cele mai bune surse disponibile și să pună întrebări privind...
Atunci când femeile aflate la vârsta fertilă sunt incluse în studiile clinice, trebuie luate măsuri de siguranță pentru evitarea expunerii neintenționate a unui embrion sau fetus la medicamentul candidat...
Valoarea rezultatelor studiilor clinice este estimată prin prisma modului în care acestea au fost proiectate, a participanților, a efectelor observate și a cunoștințelor medicale anterioare.
Rezultatele unui studiu clinic sunt înregistrate într-un raport de studiu clinic (RSC) într-un mod prestabilit; accesul la RSC este, însă, în general limitat. Informațiile rezumate pe baza RSC pot,...
Rezultatele studiilor clinice sunt analizate statistic din punct de vedere demografic, al eficacității și siguranței. Diferitele tipuri de studii clinice pot impune interpretări diferite ale rezultatelor acestora.
Studiile clinice din Faza I, sau studiile de validare a mecanismului, testează siguranța unui medicament pentru oameni. În mod normal, aceste studii sunt efectuate asupra unor voluntari sănătoși.
