Studiile clinice de Fază III, sau studiile de confirmare, reprezintă confirmarea finală a siguranței și eficacității unui medicament înainte ca acesta să fie pus pe piață. Studiile de Fază...
Statistica joacă un rol important în studiile clinice și servește la prevenirea greșelilor, erorilor sistematice și deducțiilor false. Acest articol acoperă câteva noțiuni de bază de statistică, precum testarea...
Comitetele de etică a cercetării (CEC) evaluează acceptabilitatea etică a unei activități de cercetare înainte de înscrierea participanților în cadrul studiului respectiv. CEC sunt organizații neutre, care fac obiectul...
Cercetătorii care desfășoară studii clinice selectează eșantioane de populație din rândul întregii populații de pacienți căreia i se aplică studiul, deoarece efectuarea unui studiu clinic asupra întregii populații de...
Populațiile restrânse prezintă provocări de ordin etic și practic privind organizarea studiilor clinice. Populațiile restrânse includ grupurile care suferă de boli rare sau anumite sub-tipuri ale unor boli mai...
Participanții la studiile clinice au atât drepturi protejate de lege, cât și responsabilități clare. Organizațiile participanților au o relație strânsă cu pacienții din cadrul unui studiu clinic, contribuie la...
