Besondere Erwägungen sind erforderlich, wenn Arzneimittel an bestimmte Bevölkerungsgruppen verschrieben werden, wie zum Beispiel Kinder, ältere Menschen, Schwangere und Stillende oder Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion.
Die Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder ist wichtig, erfordert jedoch spezielle Maßnahmen, die während der klinischen Entwicklung zu ergreifen sind, um Kinder vor unangemessenen Risiken zu schützen.
Bei der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche müssen besondere Erwägungen angestellt werden, einschließlich in Bezug auf die Forschung und das Studiendesign sowie auf ethische Aspekte.
Die Entwicklung von Arzneimitteln in der Population der Kinder und Jugendlichen erfordert eine sorgfältige Planung und Entscheidungsfindung. Die Gesetzgebung in der EU fordert, dass die Entwicklung von Arzneimitteln für...
Für bestimmte Subgruppen der allgemeinen Population einer klinischen Studie müssen möglicherweise spezielle Studien durchgeführt werden, da bei diesen Subgruppen besondere Risiken, Nutzen oder Behandlungsanforderungen vorliegen.