Un plan d'investigation pédiatrique (PIP) doit être déposé afin de soutenir l'autorisation d'un médicament à usage pédiatrique. Ce PIP est soumis à un processus d’examen et assure que le...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique est important, mais nécessite de prendre des mesures particulières lors du développement clinique afin de mettre les enfants à l'abri de risques...
Des considérations particulières doivent être prises en compte lors du développement d'un médicament à usage pédiatrique, y compris en termes de recherche, de méthodologie des études et de problèmes...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique nécessite une planification et une prise de décision soigneusement étudiées. La législation de l'UE impose que le développement de médicaments à usage...
L'organisation d'essais cliniques dans des petites populations présente des difficultés éthiques et pratiques. Les petites populations sont les groupes atteints de maladies rares ou de sous-types spécifiques de maladies...
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