Un plan d'investigation pédiatrique (PIP) doit être déposé afin de soutenir l'autorisation d'un médicament à usage pédiatrique. Ce PIP est soumis à un processus d’examen et assure que le...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique nécessite une planification et une prise de décision soigneusement étudiées. La législation de l'UE impose que le développement de médicaments à usage...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique est important, mais nécessite de prendre des mesures particulières lors du développement clinique afin de mettre les enfants à l'abri de risques...
Des considérations particulières doivent être prises en compte lors du développement d'un médicament à usage pédiatrique, y compris en termes de recherche, de méthodologie des études et de problèmes...
L'organisation d'essais cliniques dans des petites populations présente des difficultés éthiques et pratiques. Les petites populations sont les groupes atteints de maladies rares ou de sous-types spécifiques de maladies...
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