Un plan d'investigation pédiatrique (PIP) doit être déposé afin de soutenir l'autorisation d'un médicament à usage pédiatrique. Ce PIP est soumis à un processus d’examen et assure que le...
L’usage hors indication d’un médicament est l’emploi d’un médicament autorisé par un professionnel de la santé pour traiter un patient d’une manière non couverte par l’autorisation de mise sur...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique nécessite une planification et une prise de décision soigneusement étudiées. La législation de l'UE impose que le développement de médicaments à usage...
Le développement de médicaments à usage pédiatrique est important, mais nécessite de prendre des mesures particulières lors du développement clinique afin de mettre les enfants à l'abri de risques...
Des considérations particulières doivent être prises en compte lors du développement d'un médicament à usage pédiatrique, y compris en termes de recherche, de méthodologie des études et de problèmes...
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